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中圣药业创新药物ZSP1273片剂二期临床试验启动

作者:炒股门户网
来源:http://www.62093.net
日期:2020-09-22 10:27
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中圣药业创新药物ZSP1273片剂二期临床试验启动

  

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众生药业流感一类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验启动

 

  公司控股子公司广东中生瑞创生物技术有限公司在广州举办了“ZSP1273-治疗甲型流感二期临床试验”,标志着中生瑞创用于预防和治疗甲型流感和人禽流感的创新药物ZSP1273二期临床试验正式启动。

  8月25日,股票配资网消息,中圣药业(002317。深圳)宣布,公司控股子公司广东中生瑞创生物技术有限公司(以下简称“中生瑞创”)在广州召开“ZSP1273-治疗甲型流感二期临床试验全国研究人员会议”。本次会议标志着中圣瑞创用于预防和治疗甲型流感和人禽流感的创新药物ZSP1273的第二阶段。

  ZSP1273是一种创新药物,具有明确的作用机制和全球自主知识产权。临床上用于预防和治疗甲型流感和人禽流感,是国内首个批准临床试验的小分子核糖核酸聚合酶抑制剂。ZSP1273已获得广州医科大学第一附属医院二期临床试验伦理认可,临床研究负责人钟南山院士。

  2019年8月24日,中生瑞创在广州举办了“ZSP1273-治疗甲型流感二期临床试验”。中圣药业创新药物ZSP1273片剂二期临床试验启动临床研究负责人钟南山院士参加了会议,钟南山院士参与了ZSP1273片二期临床试验研究方案设计的全过程,并对项目细节进行了控制。广州医科大学第一附属医院、浙江大学医学院第一附属医院、广东省中医院、首都医科大学附属北京地坛医院、南方医科大学南方医院等26个临床研究中心参与了ZSP1273的二期临床试验,覆盖全国13个省市。二期临床试验的主要目的是初步评价ZSP1273片治疗成人甲型流感患者的安全性和有效性,并确定三期临床试验的预期剂量和给药方案。

  2012年12月17日,国家研究员会议召开,标志着2012年12月17日的二期临床试验正式开始。根据中国药品临床试验注册和信息公示平台的查询,到目前为止,中国还没有类似的一类创新药物注册用于二期临床研究。

  中生制药表示,ZSP1273片剂二期临床试验的启动对公司的财务状况和经营业绩没有重大影响。公司预计该项目在短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。作为一家专注于呼吸系统和NASH治疗的创新型R&D公司,中生瑞创将根据《预防和治疗流感药物临床研究指导原则》,结合国内临床治疗实践,借鉴同类流感治疗药物的临床开发经验,组织实施ZSP1273片的后续临床试验,包括考虑适时启动FDA的临床试验应用。然而,其进展、审批结果以及未来产品市场竞争格局都是不确定的。

  鉴于临床试验研究周期长、投资大的特点,以及甲型流感的季节性、区域性、流行性或偶发性特点,R&D项目的推广和R&D结果有可能达不到预期。ZSP1273片剂的临床试验进展、审批结果以及产品未来的市场竞争格局存在一定的不确定性。药品是否可以批准上市、批准上市的时间、上市后的生产和销售以及ZSP1273片剂何时会影响公司业绩都存在不确定性。

  2019年上半年,中圣药业实现营业收入130639.63万元,同比增长9.44%;实现归属于上市公司股东的净利润302,215,500元,同比增长10.24%;上市公司股东应占净利润扣除非经常性损益后为297,023,700元,同比增长11.27%。

  标题图像来源:123RF。

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